BTS-P100型一次性系統(tǒng)完整性檢測(cè)儀是根據(jù)制藥行業(yè)法規(guī)、指南等要求降低無菌藥品生產(chǎn)過程中被污染的風(fēng)險(xiǎn),針對(duì)一次性生物工藝袋完整性的檢測(cè)要求而設(shè)計(jì)的,可對(duì)生物工藝袋使用前和使用后進(jìn)行完整性測(cè)試。BTS-P100型生物工藝袋完整性檢測(cè)儀可進(jìn)行一次性生物工藝袋完整性的準(zhǔn)確和可重復(fù)測(cè)試,可檢測(cè)肉眼不易辨識(shí)的破損孔。
1、壓力衰減測(cè)試法對(duì)生物工藝袋進(jìn)行完整性測(cè)試,配置高精度進(jìn)口壓力傳感器,保證測(cè)試數(shù)據(jù)的精確度和可重復(fù)性;
2、模塊化設(shè)計(jì),可選配檢測(cè)儀供氣系統(tǒng)模塊,實(shí)現(xiàn)無壓縮空氣環(huán)境下使用;
3、操作屏幕選型10.4〞大型工業(yè)級(jí)彩色觸摸PC,操作使用更舒適流暢,具備審計(jì)追蹤功能,符合21CFR Part 11電子記錄要求;
4、可同時(shí)控制最多4組測(cè)試單元進(jìn)行測(cè)試,提升效率,節(jié)約時(shí)間成本;