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☉ 硬艙隔離器，內(nèi)腔316L不銹鋼，結構堅固，可靠耐用；

☉ 集成干法汽化過氧化氫（VHPS）滅菌器，達到6-log芽孢殺滅水平，具有過氧化氫濃度、飽和度（RS）監(jiān)測和控制功能；
☉ 通風換氣后艙體內(nèi)VHPS濃度<1ppm，可滿足VHPS殘留濃度檢測；
☉ 可滿足無菌、有毒產(chǎn)品生產(chǎn)或檢測的需求運用；
☉ 操作區(qū)單向流設計，完全符合GMPA級潔凈度標準，無菌維持能力強；
☉ 集成在線塵埃粒子和浮游菌環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)，實時對隔離器內(nèi)部潔凈度進行檢測；
☉ 艙內(nèi)全圓弧角設計，通過手動擦拭對艙體內(nèi)部進行清潔，清潔滅菌無死角；
☉ 自動泄漏壓降測試，在2倍試驗壓力下，小時體積泄漏率小于0.5%，泄漏測試合格后才可進入滅菌程序；
☉ 隔離器根據(jù)使用需要-80pa~80pa可調，常規(guī)產(chǎn)品無菌操作時保持40pa~60pa，靜態(tài)條件下壓力維持至設定值±10pa，正壓與負壓兩種模式可以預先設定存儲；
☉ 系統(tǒng)設計符合CGMP、2015版藥典、USP/EP、FDA要求，可滿足21CFR part11電子簽名和電子記錄要求。

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  無菌檢測
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  灌裝
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  凍干
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  取樣、配液